МАСЛО «АМАРАНТА»: исследование клинической эффективности препарата, при лечении сахарного диабета  2-го типа.

Харьковский государственный медицинский университет, кафедра факультетской терапии, март 2002г.

В настоящее время не вызывает сомнения необходимость рационального сочетания всего арсенала традиционной и нетрадиционной медицины для улучшения качества лечения больных с сахарным диабетом 2 типа, разнообразными заболеваниями внутренних органов и повышения качества жизни пациентов. Значение рационального использования фитопрепаратов и биологически активных добавок (БАД) для поддержания здоровья, профилактики и лечения сахарного диабета 2 типа, достаточно документированы в многочисленных научных исследованиях. В США, где заместительная терапия и профилактика витаминами, минеральными веществами, аминокислотами и микроэлементами признаны уже достаточно давно, в 1994 году Палатой представителей принят закон «Диетические добавки. Гигиенические и образовательные акции», регламентирующий использование БАД.

Кафедра факультетской терапии Харьковского государственного медицинского университета (ХГМУ), является базовым учреждением Фармкомитета Украины по апробации новых лекарственных средств; кафедрой руководит заслуженный деятель науки и техники Украины, д.м.н., профессор В.Н.Хворостинка. На вышеуказанной кафедре было апробировано масло «Амаранта» (далее — «препарат»), производства НПП «Биола-Даника» (г. Харьков);  препарат «Амарант» предприятие производит по уникальной технологии, из натурального растительного сырья.

Клиническая эффективность каждого препарата, включаемого в комплексное лечение больных сахарным диабетом 2 типа, была доказана при сравнительном исследовании двух сопоставимых групп пациентов; лечение в одной из них проводилось с использованием только традиционной терапии, в другой — дополнительным назначением препарата «Амарант» на фоне общепринятого лечения. При этом оценивалась динамика клинических симптомов и основных лабораторных и инструментальных данных. Учитывая рекомендации фирмы- производителя препарат масло «Амаранта» назначались внутрь по 10 капель трижды в день за 30 минут до еды. Курс лечения составлял 13,5+1,5 дня. При выборе определенного вида лекарственного масла «Амарант» нами учитывались особенности фармакодинамики входящих в его состав биологически активных веществ и рекомендации фирмы производителя по использованию данных препаратов. Исследование проводилось на базе эндокринологического и гастроэнтерологического отделений Областной клинической больницы г.Харькова.

Масло «АМАРАНТ»- лечение сахарного диабета 2 типа

Дизайн исследования.

В условиях эндокринологического отделения ОКБ было обследовано 14 больных сахарным диабетом (СД) II типа в возрасте от 39 до 64 лет и длительностью заболевания от 5 до 27 лет, получавших в комплексном лечении препарат “АМАРАНТ”. Контрольную группу составили 15 больных сахарным диабетом 2 типа, лечившихся традиционно.

Действующие вещества.

Состав препарата “АМАРАНТ”представлен комплексом биологически активных веществ: каротин, каротиноиды, ретинолы, токоферолы, ненасыщенные и насыщенные жирные кислоты, фосфолипиды, стерины, эфирные масла, ферменты, сквален.

Клинический эффект.

Обоснованием включения в комплексное лечение больных с сахарным диабетом препарата “АМАРАНТ” послужили уже известные свойства растения «амарант» оказывать регулирующее влияние на углеводный и солевой обмен, периферическое кровообращение, гипотензивное, гепатопротекторное, репаративное, желчегонное и спазмолитическое действие.

Методология исследования масла «Амарант».

Нами оценивалась динамика субъективных признаков и данных лабораторных методов исследования. В результате проведенных исследований отмечалось улучшение общего состояния больных в виде уменьшения общей слабости, жажды, снижения диуреза, зуда кожи, сухости во рту, нормализации сна.

Динамика лабораторных показателей имела определенные особенности в зависимости от способа проводимого лечения: в группе больных, принимавших в комплексном лечении препарат “АМАРАНТ” показатели гликемии составили до лечения — 12,3+1,8 ммоль/л; после лечения — 7,8+0,8 ммоль/л, в то время как в группе больных, получавших на фоне диетотерапии только традиционные сахароснижающие средства показатели гликемии составили: до лечения 12,8+1,6 ммоль/л; после лечения — 8,4+0,9 ммоль/л.

Следует отметить, что применение препарата “АМАРАНТ” в комплексной терапии больных сахарным диабетом 2 типа позволило в некоторых случаях (3 больных) существенно уменьшить дозу сахароснижающих препаратов.

СРОЛ, АОЗ.

Отмечено также положительное влияние проводимой терапии у больных сахарным диабетом 2 типа с использованием препарата “АМАРАНТ” на показатели свободнорадикального окисления липидов (СРОЛ) и антиоксидантной защиты (АОЗ); это подтверждалось снижением уровня малонового диальдегида (МДА) с 5,08+0,52 мкмоль/л (до лечения) — до 3,18+0,21 мкмоль/л (после лечения).

Побочные эффекты. Побочных эффектов, аллергических реакций при приеме препарата “АМАРАНТ” не выявлено.

Резюме

Дополнительное назначение препарата “АМАРАНТ”, на фоне общепринятого лечения больных сахарным диабетом  II типа, позволяет достичь следующих положительных эффектов:

1) более выраженный гипогликемический эффект;

2) быстрее достигается гипогликемический эффект;

3) улучшение показателей СРОЛ, АОЗ;

4) возможно уменьшение дозы сахароснижающих препаратов;

5) улучшение общего состояния пациента.